醫藥微針貼片
WCC-301 微針新藥臨床一期併二期試驗申請(IND)正式生效
技術發展
本公司自行研發止痛貼片,將現有OTC販賣之貼片非類固醇成份(NSAID)消炎止痛藥置入微針貼片,可增加病人用藥選擇解決現有貼布功能不足及口服止痛藥傷胃等不適之問題。已進入動物臨床實驗階段,目前證實可較傳統貼布起效快,縮短貼布滲透進皮內之時間。此外,本公司曾執行新竹科學園區計畫,評估開發新劑型微針貼片之可能性,初步完成分析具有良好之使用性,目前正在研發提升單片之帶藥量,增加病患順從性,未來更有利於不同適應症之需要。
應用
消炎止痛 / GLP-1減重 / 癌症檢測
優勢
1. 多段微針可精準控制藥量
2. 特殊結構可穿透角質層遞送藥物
3. 適用於 505(b)(2) 上市途徑
合作模式
技術授權, CDMO, 量產線技轉
怡定興止痛微陣列貼片 WCC-301
怡定興生醫以微針技術開發止痛貼片 WCC-301,其臨床一期併二期試驗申請(IND)已於2026年9月正式生效。與市場現有劑型不同,微針可提供較局部塗抹或傳統經皮貼布更快的起效時間,並延長緩解時間。怡定興生醫的微針設計為近乎無痛,並確保藥物精準遞送至患部。
本公司醫藥用微針貼片產線正依 GMP 規範規劃建置,預計於 2028 年達到 GMP 量產標準。
關於 505(b)(2) 上市途徑
505(b)(2) 是美國 FDA 的新藥上市途徑之一。相較於開發全新成分,這條途徑允許沿用已核准藥物既有的安全性資料,開發者僅需補足因劑型改變所需的試驗。對於將既有藥物改以微陣列貼片遞送的產品而言,可有效縮短開發時程並降低開發成本。
合作模式
以下是為了能夠滿足段落所需的長度而定義的無意義內文,請自行參酌編排:
1. Licensing 技術授權
將本公司已開發之微陣列貼片產品與配方技術授權予合作夥伴,由合作方承接後續開發與市場佈局。
2. CDMO 委託開發暨製造
與合作夥伴共同開發微陣列貼片產品,涵蓋配方設計、貼片結構調整與樣品製作。亦可依專案需求承接後續製造,合作方無須自建產線。
3. 量產線技轉
轉移產品配方及 WCC 專有的自動化量產技術,協助合作方於自有廠區建立微陣列貼片生產線。

