怡定興生醫整合了其核心技術,稱為WINMAPᵀᴹ,該平台包括三項核心技術,用於微針貼片(MAPs)的生產,分別為配方篩選設計、精密塗佈及下料技術以及自動化量產。

PD2F

掌握微針進入人體之穿透率(Penetration)溶解速率(Dissolution)擴散行為(Diffusion),提高有效成分的功能性 (Function)

M2DB

快速的材料篩選機制及配方資料庫,可研製速放、緩釋等劑型,滿足客戶需求。

怡定興科技的生產線採用自動批量生產,表明每年微針貼片的高效生產能力超過1000萬片,並且具有高產率。

自動化規模量產 (AMASS)

怡定興生醫之微針貼片製程引入了大規模自動化生產設備,這使怡定興生醫能夠實現高產量和高產能,年產能為1,000萬片,良率大於95 %,快速商業化。

精密塗佈及下料技術 (PLC)

自動化生產設備是一種先進的微針貼片製造技術。PLC 下料製程可確保貼片精準控藥與再現性,符合FDA法規要求

怡定興科技的生產線採用自動批量生產,表明每年微針貼片的高效生產能力超過1000萬片,並且具有高產率。

配方篩選設計

怡定興生醫開創了兩個強大的資料庫,快速的材料篩選和配方設計,有助於製造符合產品要求的微針貼片。

精密塗佈及下料技術

怡定興生醫在Precision Molding, Loading, and Coating 方面是專家,能確保微針貼片的精確藥物傳送的穩定生產。

精密塗佈及下料技術

怡定興生醫的生產線採用自動批量生產,表明每年微針貼片的高效生產能力超過1000萬片,並且具有高產率。

微陣列貼片為一新穎給藥平台,此一藥物傳遞方式有別於傳統經皮吸收,貼片上有數百支微針可穿刺角質層並達表皮層後釋放藥物。除能避免角質層的阻擋,亦可提高藥物穿透表皮的濃度,且所傳遞藥物不受限於脂溶性或水溶性。微陣列貼片上每根微針不超過1000 μm長度,不會觸碰到皮下組織神經痛感系統,達到減痛給藥的目的。

怡定興生醫具有特殊之WINMAP™多層微針生產技術,以FDA核准之醫療級高分子材料,利用精密塗佈及射出等相關高分子加工技術,有效量產微針貼片做為醫美、醫藥、疫苗及量測系統產品之載具,透過20道以上專業工序,可維持95 %以上之良率。怡定興生醫可依不同需求調整針型、針高、貼片形狀及排列等達成精準控制藥物釋放量。本公司多段結構微針已申請多國專利,目前公司已建立日產上萬片微針貼片之量產能力,在國際上具領先地位。

Precision Molding and Loading

WCC採用自行開發之精密塗佈和下料技術的專業製造方法,透過這項WINMAP™先進技術,促使我們的微針產品不論在設計和藥物傳輸方面具有良好的均一性。怡定興生醫所製造的每根微針都遵循相同的設計並且可靠地遞送獲選之藥物。 作為該領域的領導者,WCC透過先進的自動化生產技術保證了高良率。點擊這裡了解更多關於多層結構溶解性微針的信息。

微陣列貼片

新穎下藥平台-微針透膚給藥系統

微陣列貼片為一新穎下藥平台,此一藥物傳遞方式有別於傳統經皮吸收,貼片上有數百支微針可穿刺角質層並達表皮層後釋放藥物。除能避免角質層的阻擋,亦可提高藥物穿透表皮的濃度,且所傳遞藥物不受限於脂溶性或水溶性。微陣列貼片上每根微針不超過1000 μm長度,不會觸碰到皮下組織神經痛感系統,達到減痛下藥的目的。
怡定興科技具有特殊之多層微針生產技術,以FDA核准之醫療級高分子材料,有效量產微針貼片做為醫美、醫藥、疫苗及量測系統產品之載具,透過20道以上專業工序,可維持95 %以上之良率。怡定興科技可依不同需求調整針型、針高、貼片形狀及排列等達成精準控制藥物釋放量。本公司多段結構微針已申請多國專利,目前公司已建立日產上萬片微針貼片之量產能力,在國際上具領先地位。

醫美貼片

技術發展

亞太區域醫美市場發展迅速,其中以抗老化、除皺、淡斑等為主要開發重點。本公司已與某上市公司合作開發淡斑貼片,並已完成量產線技轉,該產品已於2019上市。本公司亦開發含不同功能貼片產品,除單獨使用外,亦可配合醫美產品如特殊面霜或精華液使用,可達到有效醫美之功效。

應用

淡斑/抗皺/局部美容

優勢

1.活性成分傳遞效率大於傳統貼片數十倍
2.相較傳統醫美注射醫療幾乎不痛
3.以建立與活性成分結合之特殊量產技術

合作模式

OEM/ODM或其他方式

醫藥產品

技術發展

本公司執行新竹科學園區計畫,以貼片攜帶胰島素,目的是可使糖尿病患無痛使用,初步完成分析具有良好之使用性,目前正在研發提高一片之帶藥量,便有利於糖尿病患攜帶使用。本公司另行研發止痛貼片,將現有OTC販賣之貼片成份止痛藥物內置於貼片中,可以取代現有貼片功能不足及口服止痛藥傷胃等不適之處,已進入動物臨床實驗之中,目前證實較傳統貼片之吸收效率大十倍以上。

應用

糖尿病/生長激素/止痛/化療止吐

優勢

1.多段微針可精準控制藥量
2.特殊結構可穿透角質層隨即遞藥
3.適用於505(b)2上市途徑

合作模式

RD或其他方式

疫苗微針

技術發展

根據Greystone研究調查指出,微針用藥市場占比最大為疫苗應用。本公司已獲經濟部SBIR補助,並與國家衛生研究院共同開發腸病毒71型疫苗微針貼片,初步成果證明安定性及吸收率皆極佳。目前本公司與國內知名疫苗大廠共同開發COVID-19微針疫苗貼片,已進入動物臨床實驗。

應用

COVID-19疫苗/腸病毒71型疫苗

優勢

1. 抗原量僅需傳統注射的10-20 %
2. 近乎無痛注射,提高民眾接種意願
3. 特殊量產製程門檻,取代品寡

合作模式

委託及共同開發,建立CMC及量產設備

技術發展

微陣列貼片可用於人體皮膚下無痛取出組織液(Intervisited fluid, ISF),以為分析人體內各關鍵參數和尿毒值,及各種蛋白質成分數值等。全球先進國家第二型糖尿病患人數逐日攀升,患者每日血糖值易受環境及飲食影響,知名醫學雜誌說明每日扎指採血檢測易讓糖尿病患產生”下一秒有根針刺穿手指”之恐懼感,年長患者若要每日採血,不僅使用不便,長期將增加感染風險,故醫藥界致力於發展非侵入式檢測方法。本公司已與國內首屈一指之學術及醫學單位展開合作,開發微針貼片自皮膚取出組織液,快速量測其中重要參數(如血糖值、pH值等),並經大數據分析,與血液中之相關數值建立相連性,以建立近乎無痛微針量測系統。

應用

血糖檢測/預防醫學/智慧醫療

優勢

1. 材料及針型可根據檢測方式設計
2. 使用方便且成本低
3. 微量取樣即可準確分析

合作模式

委託及共同開發量測試片及檢驗裝置

先進塗佈產品開發技術與服務

技術發展

現今之光電半導體、生醫或能源等相關塗佈產品,如積體電路關鍵塗層、平面或曲面顯示器及照明、智慧型手機、電池、生醫檢測或治療貼片、機能性紡織及建材等,發展邁向薄型化、精緻化及客製化,本公司領導人劉大佼博士早在多年前即致力於發展先進之精密塗佈技術,累積成果豐碩,可符合尖端塗佈產品開發需求。本公司透過塗佈機系統設計製作,塗佈與乾燥模擬分析、塗佈實作驗證等實務經驗,結合理論分析基礎,可提供客戶先進塗佈產品測試之專業技術服務,並提供客戶產品商業化之整體方案。

應用

光電、生醫及能源先進塗佈產品開發,量產設備提供

優勢

1. 協助客戶由研發至量產開發先進塗佈產品
2. 學術理論基礎扎實,實務經驗豐富
3. 在地化技術服務,客戶一起參與產品開發過程

合作模式

委託及共同開發